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【范围】
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本标准为在X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)进行稳定性试验时提供指导。
本标准适用于那些影响图像质量、患者剂量和定位的CT扫描装置的部件。
本标准：
--定义了表述CT扫描装置关于图像质量、患者剂量和定位性能的基本参数；这些要测量的参数见4.5;
--详细说明了这些基本参数的测量方法；
--提供了评价测量数据符合性所使用的关于随机文件中规定的参数的基准值及其偏差的标准。
这些方法依赖于非介入测量，使用适合的试验设备，通过试验确保设备的功能性性能符合建立的准则，或者能够早期识别设备部件特性的变化。
目的是检验关于图像质量、患者剂量和患者定位规范的符合性。
本标准不涉及：
--机械和电气安全方面；
--机械、电气和软件性能方面，除非它们是执行稳定性试验的要素，并且直接影响图像质量、患者剂量和定位。
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